Zintegrowany Rejestr Kwalifikacji

- 1) opisuje zasady wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu; 2) wymienia i omawia elementy oznakowania wyrobów medycznych oraz instrukcji używania wyrobów; 3) omawia pojęcia prawne związane z wyrobami medycznymi (np. wytwórca, importer, dystrybutor, certyfikat CE, zgłoszenie, powiadomienie, incydent medyczny, klasa ryzyka, jednostka notyfikowana) i obrotem pozaaptecznym; 4) opisuje zasady zgłaszania incydentów medycznych oraz procedurę postępowania w związku z incydentem; 5) opisuje regulacje w zakresie używania i utrzymywania wyrobów medycznych.